喜讯！艾德生物ROS1试剂盒中国台湾获批！
近日，艾德生物自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）获得中国台湾地区卫生行政部门颁发的医疗器械许可证，为中国台湾非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床治疗提供科学依据。
ROS1检测试剂盒是艾德产品品质及国际品牌的一个代表。此前，艾德生物ROS1基因融合检测试剂盒已分别获得国家药品监督管理局（NMPA）注册证书和欧盟CE认证，在日本、韩国获批伴随诊断并进入日本全国医保。该产品具有简单、方便、准确、适用样本类型广等特点，是肺癌患者临床治疗中不可替代的伴随诊断试剂，为临床提供高科学标准的合规诊断。
全球每年新发NSCLC患者超过150万，其中约2%患者的肿瘤病因是ROS1基因融合。ROS1基因融合是继EGFR基因突变和ALK基因融合之后又一明确的NSCLC药物治疗靶标。
克唑替尼是用于治疗ROS1融合阳性的NSCLC靶向药物，其针对亚太NSCLC患者的大型Ⅱ期临床研究（OO-1201）结果喜人：客观有效率达69%，中位无进展生存期达13.4个月。该研究由国际知名肺癌专家、广东省人民医院吴一龙教授组织国内外多名肺癌领域知名临床专家共同完成，采用艾德生物ROS1试剂盒作为伴随诊断。基于此临床研究的积极数据，艾德生物ROS1试剂盒先后在日本、韩国获批克唑替尼伴随诊断试剂并纳入日本医保。随着本次在中国台湾获批，艾德生物ROS1试剂盒将使更多的肿瘤患者从精准医疗中受益。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
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