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新闻与资源

  • 艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝健)正式获批上市

    艾德生物NMPA获批产品再添新成员。公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品,同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例,结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。

  • 喜讯!艾德生物ROS1试剂盒台湾获批!

    近日,艾德生物自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)获得中国台湾地区卫生行政部门颁发的医疗器械许可证,为台湾非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床治疗提供科学依据。

  • 艾德生物重磅NGS产品(维惠健™)获批上市

    艾德生物与Illumina战略合作、自主创新的NGS产品(维惠健™),通过药监局创新医疗器械特别审批程序,获批肺癌、肠癌两个癌种,5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。

  • C位出道!中国精准医疗领域标杆企业艾德生物亮相朝闻天下!

    中央新闻媒体的报道,代表了社会各界对艾德生物的广泛认可与高度赞许。作为以创新研发为驱动的本土企业,短短10年,艾德生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品,填补了国内空白。创新产品ROS1获得日本、韩国药监部门批准并进入日本医保,是中国企业在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂,实现了国家“中国智造,迈向全球“的战略目标。

  • 国际市场再下一城:艾德ROS1试剂盒在韩国获批伴随诊断试剂

    2018年10月1日,韩国食品药品安全部(MFDS)批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂:来自艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒,用于临床检测非小细胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。

  • 喜讯!艾德医学检验所全技术平台通过美国CAP认证!

    2018年8月15日,厦门艾德医学检验所接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP(College of American Pathologists,美国病理家协会)派遣的资深专家的现场审检,全技术平台顺利通过CAP项目质量体系验收,获得CAP总部颁发的CAP认证证书。

  • 肺癌一线检测新产品——艾德生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批

    2018年8月24日,艾德生物又一多基因联合检测试剂盒(商品名:艾惠健)获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。

  • 恪守规范,精益求精!

    2018年5月,厦门艾德医学检验所再次以7个项目全满分通过了由卫生部临床检验中心(NCCL)组织的2018年上半年(第一轮)全国临床检验实验室质量评价,彰显艾德生物恪守规范、精益求精的品质追求!

  • 喜讯!艾德生物子公司-上海厦维中心实验室通过美国CAP认证!

    近期,艾德生物旗下全资子公司上海厦维生物技术有限公司(以下简称“上海厦维”)中心实验室接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP(College of American Pathologists,美国病理家协会)派遣的资深专家的现场审检,顺利通过CAP项目质量体系验收,获得CAP总部颁发的CAP认证证书。

  • 中国肿瘤界再传捷报!

    今日,中国肿瘤界再传捷报!广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式发表!

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