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关于我们

厦门艾德医学检验所为隶属厦门艾德生物医药科技股份有限公司的独立第三方医学检验机构,拥有卫计委颁布的《医疗机构执业许可证》,为广大患者提供专业化的肿瘤精准分子检测服务,同时按照国际通用的实验室运行标准(ISO15189、CAP、GLP)进行管理和质量控制,为药企提供肿瘤靶向治疗药物研发的伴随诊断专业化中心实验室服务。


检测服务

艾德正抓紧布局新一代基因检测技术和产品的研发工作,以保持企业在行业内的领先优势,造福更多的肿瘤患者。

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公司新闻

艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝健)正式获批上市
27

2019.02

艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝健)正式获批上市

艾德生物NMPA获批产品再添新成员。公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品,同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例,结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。  更多+

  • 27

    2019.02

    艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝健)正式获批上市

    艾德生物NMPA获批产品再添新成员。公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品,同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例,结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。

  • 19

    2018.12

    喜讯!艾德生物ROS1试剂盒台湾获批!

    近日,艾德生物自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)获得中国台湾地区卫生行政部门颁发的医疗器械许可证,为台湾非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床治疗提供科学依据。

  • 20

    2018.11

    艾德生物重磅NGS产品(维惠健™)获批上市

    艾德生物与Illumina战略合作、自主创新的NGS产品(维惠健™),通过药监局创新医疗器械特别审批程序,获批肺癌、肠癌两个癌种,5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。

  • 23

    2018.10

    C位出道!中国精准医疗领域标杆企业艾德生物亮相朝闻天下!

    中央新闻媒体的报道,代表了社会各界对艾德生物的广泛认可与高度赞许。作为以创新研发为驱动的本土企业,短短10年,艾德生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品,填补了国内空白。创新产品ROS1获得日本、韩国药监部门批准并进入日本医保,是中国企业在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂,实现了国家“中国智造,迈向全球“的战略目标。

  • 11

    2018.10

    国际市场再下一城:艾德ROS1试剂盒在韩国获批伴随诊断试剂

    2018年10月1日,韩国食品药品安全部(MFDS)批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂:来自艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒,用于临床检测非小细胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。

  • 21

    2018.09

    喜讯!艾德医学检验所全技术平台通过美国CAP认证!

    2018年8月15日,厦门艾德医学检验所接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP(College of American Pathologists,美国病理家协会)派遣的资深专家的现场审检,全技术平台顺利通过CAP项目质量体系验收,获得CAP总部颁发的CAP认证证书。

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