喜讯频传!艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入 、中国台湾 !
近日,公司自主研发的ROS1和EGFR基因检测试剂盒分别传来喜讯,人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突变检测试剂盒获中国台湾卫生福利部批准纳入当地健保,为当地非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供优质的伴随诊断。
ROS1、EGFR检测产品是艾德品牌的代表,此前,艾德生物ROS1和EGFR检测产品已相继获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证书、欧盟CE认证、日本/韩国/中国台湾注册证书并进入日本医保。此次,进入韩国及中国台湾医保,体现了国内外监管机构对艾德产品品质的肯定,是民族企业自主创新的又一标志性成果,也是我国肿瘤伴随诊断迈向全球的一个重要里程碑。
知而治之,艾德相伴。艾德生物一如既往地为广大患者提供高品质、可负担、合规可靠的检测产品。针对PCR、NGS技术平台,艾德生物率先开发并获批操作简便、结果准确的单基因、多基因检测产品,全方位响应临床需求,让肿瘤患者从精准医疗中真正获益。在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物拥有完善的基因检测整体解决方案,每年服务国内外五十多个国家和地区的数十万患者,是肿瘤精准医疗领域的国际领先企业。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。
2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线:400-065-0680 邮箱:sales@amoydx.com