艾德生物国际化的又一里程碑：艾惠健®（海外版）入选日本国家癌症中心项目（LC-SCRUM Asia）
9月27日，艾德生物（SZ：300685）与日本国家癌症中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布双方达成合作关系，NCC将使用艾德生物基于PCR平台的多基因联合检测产品艾惠健®（海外版）为亚洲个体化医学癌症基因筛查项目（LC-SCRUM Asia）筛选靶向治疗获益人群。LC-SCRUM Asia此前使用NGS技术实现多基因同步检测，然而2-3周的检测周期成为NGS技术临床应用的重大障碍。因此，NCC引入了艾德生物操作简便快捷、性价比更高的艾惠健®（海外版）产品。艾惠健®（海外版）可在短时间内同时检测多种肺癌相关核心驱动基因，操作简便、灵敏度高、结果准确，标本采集后短时间内即可向LC-SCRUM Asia的参与机构出具各种驱动基因的检测结果。在与LC-SCRUM Asia目前使用的NGS检测套餐Oncomine™ Comprehensive Assay（OCA，ThermoFisher）v3的对比研究中，艾惠健®（海外版）以总符合率97.4%，阳性符合率96.3%，阴性符合率98.9%的优异结果顺利通过产品验证，加入LC-SCRUM Asia。
“LC-SCRUM Asia致力提供快速、准确和敏感的分子检测，从而实现简单、快速和高效基因筛查诊断，并加速癌症精准治疗的发展。”国际知名肺癌专家、日本国家癌症中心后藤功一（Koichi Goto）教授表示，“艾德生物艾惠健®（海外版）完全符合我们的期望，能够实现简单可靠的基因检测，帮助医生为患者制定癌症个性化解决方案。”
日本医疗体系完善，市场监管的规范程度国际公认，对于药品及医疗器械的准入有着十分严格的审批要求。继2017年日本厚生劳动省批准艾德生物ROS1检测试剂盒作为克唑替尼伴随诊断试剂上市并进入日本全国医保后，艾惠健®（海外版）也将在日本启动产品注册计划。
关于LC-SCRUM
LC-SCRUM是一项由日本NCC发起、日本200多家医院及制药企业共同合作的癌症基因筛查项目。自2013年起，该组织持续进行肺癌患者的靶基因筛查，截至2019年1月底，已入组7000多名患者。2019年3月，NCC开始将基因筛查项目扩展到其他亚洲国家和地区，目前中国台湾的一些主要医院（如长庚医疗体系）已经加入LC-SCRUM，此外新加坡、韩国等国的国家癌症中心和一些主要医院也在积极洽谈中。该项目已进一步拓展为区域性的癌症基因筛查网络，学术界和工业界在一个组织内共同努力，旨在进一步开发新药及诊断方法，实现肺癌精准医疗。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线：400-065-0680 邮箱：sales@amoydx.com
