艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作
中国上海，近日艾德生物（SZSE：300685）与知名跨国药企强生（Johnson & Johnson）达成伴随诊断战略合作。根据协议，艾德生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台，推进维惠健®（2018年11月20日获NMPA批准上市）的变更注册，扩大伴随诊断范围，支持强生肿瘤产品线。
在肿瘤伴随诊断领域，艾德生物严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案并获得国际认可，阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、礼来、卫材等知名跨国药企先后与艾德生物建立战略合作伙伴关系。
精准医学的发展要求靶向药物与伴随诊断共同研发，促使药企与伴随诊断企业的深度合作。艾德生物拥有卓越的创新研发和产业化实力，强大的质量管理和保障体系，丰富的伴随诊断临床开发和法规审批经验，已成为国内外知名药企重磅靶向药物伴随诊断的绝佳选择。此前，艾德生物ROS1产品助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼（Xalkori）泛亚太临床研究，在日本、韩国、中国台湾获批上市并纳入日本、韩国医保；2019年6月，艾惠健®和维惠健®成为礼来RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床试验的伴随诊断试剂；2019年11月，艾德生物与日本卫材就其新兴靶点靶向药物的伴随诊断开发和注册达成合作。
作为肿瘤精准检测行业的领军企业，从ROS1到艾惠健®、维惠健®，艾德生物前瞻性地锚定临床需求，开发高品质伴随诊断试剂，全面助力国内外重磅靶向药物临床研究并获得合作伙伴的高度认可，此次强生选择艾德生物作为其肿瘤产品线伴随诊断合作伙伴，是对艾德品牌和产品的信任和肯定，突显艾德生物多技术平台的伴随诊断整体解决方案强大的竞争力。
知而治之，让肿瘤精准医学更精准。在这一美好愿景的驱使下，艾德生物与强生强强联合，携手并进。双方期待在艾德生物伴随诊断的助力下，强生靶向新药能够尽快上市，让更多的肿瘤患者获益。
关于强生（Johnson & Johnson）
强生成立于1886年，是全球知名的美国跨国企业，致力于开发医疗器械、药品和消费者护理产品。它的普通股是道琼斯工业平均指数的组成部分，按总收入计算，该公司在2018年《财富》美国500强企业中排名第37位。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线：400-065-0680 邮箱：sales@amoydx.com
