喜讯！艾德医学检验所全技术平台通过美国CAP认证！
全心全意地服务肿瘤患者，“恪守规范，精益求精”是艾德生物对产品品质和检测服务品质追求的不变初心！自成立以来，艾德生物连续多年积极参加国内外各权威机构组织的各项室间质评及实验室质量管理体系认证，屡获认证！
2018年8月15日，厦门艾德医学检验所接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP（College of American Pathologists，美国病理家协会）派遣的资深专家的现场审检，全技术平台（PCR、FISH、一代测序、NGS）共计7个项目均顺利通过CAP项目质量体系验收，获得CAP总部颁发的CAP认证证书。
厦门艾德医学检验所是海西地区获得CAP认证的专业第三方医学检验机构！也是继艾德生物全资子公司“上海厦维生物技术有限公司”之后斩获的第二份CAP认证证书。至此，艾德生物两大中心实验室均已获得CAP认证，意味着艾德生物中心实验室检测水平已达世界顶尖水准，检测结果获得国际间各相关机构的认可！
此次CAP认证项目涉及多个癌种，检测范围涵盖多个技术平台的多个基因以及不同的变异类型（突变、扩增、胚系突变），分别是：PCR平台的EGFR、KRAS、BRAF突变检测；FISH平台的HER2扩增检测；一代测序平台的C-KIT、PDGFRA突变检测以及NGS平台的BRCA1/2检测。同时，本次认证采用的检测试剂均为艾德生物自主研发试剂，其中EGFR、KRAS、BRAF突变以及HER2扩增均为CFDA认证产品；BRCA1/2产品也已在审批阶段，有望在不远的将来实现临床转化，造福广大患者。
CAP认证是目前国际公认的质量认证“金标准”，美国CLIA和FDA均参考其质量认证体系。获得CAP认证，标志着艾德生物中心实验室质量管理体系和实验技术水平的规范性和准确性已达到国际先进水准，艾德生物中心实验室已成为国际一流的专业肿瘤基因检测中心实验室，提供国际标准的高质量的分子检测，支持国内外药厂开展高质量的临床研究。
展望未来，艾德生物将继续秉持“知而治之，艾德相伴”的理念，一如既往地以国际高标准质量要求严格检测每一份样本，回报每一份期待与信任，为临床和患者及合作伙伴提供高质量标准的产品和服务。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线：400-065-0680 邮箱：sales@amoydx.com
