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艾德生物与德国默克达成日本市场的伴随诊断战略合作

2020-08-10 16:37:00

近日,艾德生物与跨国制药公司德国默克集团(Merck KGaA)达成伴随诊断战略合作。根据协议,艾德生物将推进自主开发的PCR明星产品艾惠健®升级版用于默克重磅MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。该药于今年3月份获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。

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在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。凭借着卓越的创新研发和产业化实力,强大的质量管理和保障体系,丰富的伴随诊断临床开发案例和法规审批经验,艾德生物成为国内外知名药企重磅靶向药物伴随诊断的不二之选。

在PCR平台领域,艾德生物基于自主开发的ADx-ARMS®技术,独家获批可快速同步检测肺癌核心驱动基因的PCR联检产品——艾惠健®,该产品的升级版在日本国立癌症研究中心(National Cancer Center of Japan)组织的性能研究中,以优异的性能、简便快捷的临床应用体验获得日本主流临床机构的一致认可,将成为继纳入日韩医保的ROS1伴随诊断产品之后的又一重磅产品;此外它也是礼来、安进等公司重磅靶向药物的伴随诊断产品。在NGS平台领域,艾德生物率先开发出维惠健®、维汝健®等重磅产品,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求,维惠健®更是成为礼来、强生等肿瘤产品线伴随诊断产品。从PCR到NGS,艾德生物全技术平台精准布局,全面发展。此次合作,艾惠健®再次成为默克肺癌靶向药物临床的伴随诊断产品,凸显艾德生物在国内外肿瘤伴随诊断领域优势地位和品牌影响力。

锚定临床未满足之需求,艾德生物将基于全技术平台,持续拓展伴随诊断领域的创新产品,与合作伙伴携手,共同推动更多、更好的治疗方式进入临床,让肿瘤精准医学更精准,让更多的肿瘤患者获益。

关于默克集团(德国达姆施塔特)

位于德国达姆施塔特的默克集团是全球领先的科技公司,专注于健康、生命科学以及前沿功能材料技术领域,每天约有57,000名员工通过创造更多快乐和可持续的生活方式为数以百万计的人们的生活带来积极的改变。从先进的基因编辑技术到发现治疗最具挑战性疾病的独特方法,再到实现设备智能,该集团业务遍布各个领域。2019年,德国默克集团在66个国家/地区创造了162亿欧元的销售额。默克集团作为默克品牌的创立者,拥有“默克(Merck)”名称和商标在全球范围(除美国和加拿大地区外)的使用权。在美国和加拿大地区,默克使用“EMD”雪兰诺名称。自1668年成立以来,科学探索精神和负责任的企业家精神一直是公司技术和科学进步的关键。直到今天,创始家族仍然是集团的大股东。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。

公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。

公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。

服务热线:400-065-0680                                                                    邮箱:sales@amoydx.com

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