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艾德生物携手海和生物助力国产创新靶向药进军日本市场

2020-08-26 16:40:00

近日,艾德生物与专注于肿瘤创新药物开发的海和生物达成伴随诊断合作。根据协议,艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升级版,已在日本获得注册受理)将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本进行药物临床和注册,助力我国药企的创新药物进入国际市场。

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在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。凭借着卓越的创新研发和产业化实力,强大的质量管理和保障体系,丰富的伴随诊断临床开发经验,艾德生物伴随诊断成为国内外知名药企未来重磅靶向药物的首选。

此次合作的艾惠健®升级版产品在日本国立癌症研究中心(National Cancer Center of Japan)组织的性能评价中,以优异的性能、简便快捷的临床应用体验获得日本主流临床机构的一致认可,是礼来、安进、默克等知名跨国药企重磅靶向药物的伴随诊断产品。

此外,在NGS平台领域,艾德生物率先开发出维惠健®、维汝健®等重磅产品,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求,维惠健®是礼来、强生等公司肿瘤产品线伴随诊断产品。从PCR到NGS、FISH、IHC,艾德生物各技术平台全面布局,在国内外肿瘤伴随诊断领域的优势地位和品牌影响力日渐凸显。

艾德生物坚守法规,将持续拓展伴随诊断领域的创新产品,与国内外合作伙伴携手,推动更多、更好的治疗方式进入临床,让肿瘤精准医学更精准,让更多的肿瘤患者获益。

关于海和生物

海和生物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,建立了以生物标志物为指导的精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。


厦门艾德生物医药科技股份有限公司由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。

公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。

公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。

服务热线:400-065-0680                                                                    邮箱:sales@amoydx.com

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