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进博会快讯 | 艾德生物与阿斯利康签署国际合作

2020-11-06 16:43:00

11月6日,在第三届中国国际进口博览会召开期间,艾德生物与国际顶级药企阿斯利康就国际市场合作签署了合作备忘录,艾德生物董事长兼总经理郑立谋博士、阿斯利康全球执行副总裁王磊先生等出席签约仪式。

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艾德生物是阿斯利康长期的战略合作伙伴,十年来与国际顶级药企阿斯利康紧密合作,携手国内知名专家,共同推动我国肺癌精准诊疗的长足发展,使数百万肺癌患者从中获益。今日,双方再次携手,在妇科肿瘤这一全新的领域开展合作,并进一步拓展合作疆域,从中国市场扩大到“一带一路”沿线国家乃至全球市场,让更多妇科肿瘤患者能够从HRR/HRD检测和PARP抑制剂治疗中获益。

作为一家专业化的肿瘤伴随诊断企业,艾德生物坚守合规和创新的初心,以合规、高品质的产品服务享誉全球,成为国内外众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断合作伙伴,占领了伴随诊断的高地。目前,公司已有20多款伴随诊断产品获NMPA批准上市,涵盖了所有有条件进行精准诊疗的癌种。其中,ROS1产品更是在日本、韩国获批伴随诊断,开创了我国肿瘤伴随诊断试剂在海外获批的先河,现已纳入日本、韩国、中国台湾医保。此外,重磅产品PCR 9基因(升级版)也已进入日本PMDA注册审批的最后环节,即将获批上市。

从国内合作到国际合作,从肺癌领域到妇科肿瘤领域,艾德生物伴随诊断国际品牌已然确立。未来,艾德生物将持续锚定肿瘤精准诊疗临床需求,为患者提供更多合规、高品质的创新产品,让全球更多的肿瘤患者从艾德生物伴随诊断产品中获益。

▍关于PARP抑制剂:

PARP抑制剂是第一种成功利用合成致死概念获批在临床使用的抗癌药物,目前已获批卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等相关适应症。PARP抑制剂的使用极大地延长了患者的生存期,SOLO1试验表明,在BRCA基因突变卵巢癌的一线维持治疗中,与安慰剂相比,PARP抑制剂延长晚期卵巢癌患者的PFS(中位无进展生存期)达3年之久。POLO试验表明,在BRCA突变胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗中,服用PARP抑制剂患者的PFS从对照组的3.8个月提高到了7.4个月。

▍关于HRR/HRD:

同源重组修复(HRR)是保护基因组完整性和稳定性的重要机制,参与DNA双链断裂导致的复制叉断裂、链间交联以及双链断裂的修复。当HRR相关基因发生突变或缺失时,基因组损伤累积,会出现同源重组缺陷症状(HRD)。有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞对铂类药物或PARP抑制剂更敏感,因此,HRR/HRD检测可以预测PARP抑制剂的临床疗效。

关于艾德医学检验实验室

艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。

依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。

2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。

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