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强强再联合,艾德生物与阿斯利康签署卵巢癌HRD伴随诊断战略合作

2021-01-30 16:55:00

2021年1月30日,艾德生物与阿斯利康签署卵巢癌HRD检测伴随诊断战略合作,希望共同推进卵巢癌HRD伴随诊断试剂盒的开发及上市后推广。这是两家公司继两年前BRCA突变检测试剂盒成功获批成为奥拉帕利伴随诊断试剂之后,在卵巢癌精准治疗领域又一重要合作里程碑。

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2021年1月30日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会、北京康华中西医发展基金会主办的“中国HRD检测联盟成立会议”在上海成功举办。该联盟由国内卵巢癌专家团队及行业内领先企业共同参与,致力HRD检测产品开发与市场教育工作,旨在为卵巢癌患者诊疗全程提供高品质、专业化的HRD分子检测服务做好准备,保证患者获益最大化。会议期间,艾德生物与阿斯利康签署卵巢癌伴随诊断战略合作,希望共同推进卵巢癌HRD伴随诊断试剂盒的开发及上市后推广。

PAPR抑制剂的问世为卵巢癌患者提供了更多生存机会并改善生存质量,2020年12月28日,国家医保局将PARP抑制剂奥拉帕利一线维持治疗BRCA突变阳性的卵巢癌初诊患者纳入医保报销范围,大幅度降低了患者的经济负担。卵巢癌患者中BRCA突变阳性比例约20%,HRD阳性比例则达50%以上,且已被证明同样可以从奥拉帕利治疗中获益,HRD检测的临床应用将进一步拓展奥拉帕利的适用人群,为BRCA突变阴性但HRD阳性的患者争取到精准靶向维持治疗的机会。

依托强大的产品研发能力,艾德生物已在两年前率先获得NMPA批准BRCA突变检测试剂盒的临床应用,近期又率先推出HRD检测服务产品。该产品优选符合亚洲人群的SNP位点,配套严谨可靠的HRD评分生信算法,可准确评估患者基因组疤痕状态,作为临床实验室自建项目(Laboratory Developed Test,简称“LDT”)提供检测服务支持。艾德生物完善的产品线全面满足不同层次患者的检测需求。

此前艾德生物已与阿斯利康启动BRCA突变检测试剂盒联合推广战略合作,推动更多卵巢癌患者能够从合规的检测和规范化的治疗中获益。本次战略合作的签署进一步拓展了双方合作空间,必将让精准诊疗惠及更多卵巢癌患者。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。

公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。

公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。

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