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强强再联合,艾德生物与阿斯利康签署卵巢癌HRD伴随诊断战略合作

2021-01-30 16:55:00

2021年1月30日,艾德生物与阿斯利康签署卵巢癌HRD检测伴随诊断战略合作,希望共同推进卵巢癌HRD伴随诊断试剂盒的开发及上市后推广。这是两家公司继两年前BRCA突变检测试剂盒成功获批成为奥拉帕利伴随诊断试剂之后,在卵巢癌精准治疗领域又一重要合作里程碑。

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2021年1月30日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会、北京康华中西医发展基金会主办的“中国HRD检测联盟成立会议”在上海成功举办。该联盟由国内卵巢癌专家团队及行业内领先企业共同参与,致力HRD检测产品开发与市场教育工作,旨在为卵巢癌患者诊疗全程提供高品质、专业化的HRD分子检测服务做好准备,保证患者获益最大化。会议期间,艾德生物与阿斯利康签署卵巢癌伴随诊断战略合作,希望共同推进卵巢癌HRD伴随诊断试剂盒的开发及上市后推广。

PAPR抑制剂的问世为卵巢癌患者提供了更多生存机会并改善生存质量,2020年12月28日,国家医保局将PARP抑制剂奥拉帕利一线维持治疗BRCA突变阳性的卵巢癌初诊患者纳入医保报销范围,大幅度降低了患者的经济负担。卵巢癌患者中BRCA突变阳性比例约20%,HRD阳性比例则达50%以上,且已被证明同样可以从奥拉帕利治疗中获益,HRD检测的临床应用将进一步拓展奥拉帕利的适用人群,为BRCA突变阴性但HRD阳性的患者争取到精准靶向维持治疗的机会。

依托强大的产品研发能力,艾德生物已在两年前率先获得NMPA批准BRCA突变检测试剂盒的临床应用,近期又率先推出HRD检测服务产品。该产品优选符合亚洲人群的SNP位点,配套严谨可靠的HRD评分生信算法,可准确评估患者基因组疤痕状态,作为临床实验室自建项目(Laboratory Developed Test,简称“LDT”)提供检测服务支持。艾德生物完善的产品线全面满足不同层次患者的检测需求。

此前艾德生物已与阿斯利康启动BRCA突变检测试剂盒联合推广战略合作,推动更多卵巢癌患者能够从合规的检测和规范化的治疗中获益。本次战略合作的签署进一步拓展了双方合作空间,必将让精准诊疗惠及更多卵巢癌患者。

关于艾德医学检验实验室

艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。

依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。

2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。

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