喜报|艾德医学检验所再获国际权威认证
近日，艾德生物旗下厦门艾德医学检验所获美国实验室认可协会（American Association For Laboratory Accreditation，简称“A2LA”）颁发的ISO15189认证证书，标志着艾德医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告，检验结果可在全球多个国家互认，是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所，质量管理和技术水平达国际顶尖水平。
ISO15189是国际标准化组织颁布的医学实验室质量与能力认可准则，具有标准化、规范化、国际化的特点，成为医学检验所全球通行的“身份证”。艾德医学检验所通过ISO15189认证为艾德生物推进国际化战略布局、拓展和药企的临床研究合作进一步奠定坚实基础。
ISO15189评审极其严苛细致，此次A2LA评审专家从分析方法确认、样本实验检测、生物信息分析、报告解读和发放、信息系统验证、室间质评与室内质控、仪器设备管理、试剂耗材管理、人员管理及实验室安全等多个维度进行了全面审核。经过一系列严谨有序的审查，专家组一致认为厦门艾德医学检验所硬件设施完备、质量管理体系完善、人员能力培训及时到位、生物安全防控充分落实，整体运营实力和质量水平达到ISO15189要求。
医学检验实验室是艾德生物为医疗机构、药企、行业专家提供专业分子检测服务的重要平台。目前，艾德医学检验所已获得CAP、ISO15189国际实验室质量认证，我们将以此为动力，高标准、严要求、高质量地阔步前行，为广大临床和患者提供更加优质的服务。
厦门艾德医学检验所
厦门艾德医学检验所是艾德生物全资子公司下设的独立第三方医学检验实验室，是国家发改委批准的“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位。检验所成立以来，坚持以“公正、科学、严谨、准确、及时”为质量方针，以服务临床和患者为宗旨，不断持续改进，不断开拓创新，拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、ddRCR、FISH、Sanger、IHC等多个技术平台，通过美国CAP（College of American Pathologists，美国病理学家协会）认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流的、专业、合规的基因检测、科研与咨询服务，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线：400-065-0680 邮箱：sales@amoydx.com
