捷报｜双中心满分通过11项NCCL、CAP、SCCL室间质评
近日，美国病理学家协会（CAP）公布了“MTP-A 2023（Multigene Tumor Panel，肿瘤多基因联合检测”、“RNA-A 2023（RNA Sequencing，RNA融合基因测序）”两项室间质评结果。
同期，国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测的评价结果；上海临床检验质量控制中心(SCCL)也分别公布了2023年ROS1融合基因、KRAS基因突变、EML4-ALK融合基因等多项能力验证结果。
艾德生物旗下2家医学检验实验室凭借丰富的检测经验和高水准的质控体系，以全满分的优异成绩通过以上11项室间质评，再获多方权威认可。
CAP MTP-A项目
MTP-A项目是CAP针对全球医学实验室在肿瘤多基因多种突变类型的检测能力进行评估，本次验证包含3个样本，覆盖BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CA、ERBB2（HER2）、KIT、PDGFRA共8个肿瘤相关基因、多个变异位点。
双中心满分成绩单
上海厦维医学检验实验室采用自主研发且获国家药监局（NMPA）批准的NGS-10基因产品进行验证；厦门艾德医学检验实验室采用PCR联合一代测序平台进行验证，双中心对所有变异位点均精准检出，再次展现出艾德生物多平台技术均衡发展的强大实力。
CAP RNA-A项目
在检测融合变异方面， RNA测序相比DNA更具优势，在肺癌、肝胆肿瘤、结直肠癌、乳腺癌等众多癌症的诊疗过程中发挥重要价值，可以帮助患者通过寻找实体肿瘤的融合驱动，增加靶向治疗机会，也可辅助判断肿瘤的分型、预后以及对接后续潜在的治疗方案。
实验室满分成绩单
本次项目检测对象包含3个样本，考核指标涵盖RET、ROS1、FGFR、NTRK等融合基因，双中心均采用公司自主研发的多基因产品Classic Panel进行检测，少量组织标本即可获得多个基因的点突变、扩增、融合等全部变异信息，精准指导70多种已获批和临床试验中靶向、化疗、免疫药物，为患者赢得更多精准治疗的机会。
NCCL ctDNA基因突变高通量测序项目
本项目考核的是各参评实验室在ctDNA基因突变高通量测序检测的能力，共检测5个样本，主要涵盖ALK、EGFR、BRAF、TP53、KRAS等常见基因突变，本次共有241家实验室参评，总合格率为82.97%、满分率为74.2%。
实验室满分成绩单
双中心上报的检测结果与预期结果完全一致，获得了双满分的优异成绩，这是对艾德医学检验实验室在质量控制、核酸提取、高通量测序、生信分析等全流程检测能力的高度认可。
SCCL室间质评项目
上海市临床检验中心是上海市卫生健康委员会授权开展全市医疗机构临床实验室质量监管、指导和服务的技术支撑单位，也是全国成立最早、影响最大的医学检验单位之一。
实验室满分成绩单
本次双中心参与了ROS1融合基因、EML4-ALK融合基因、KRAS、BRAF V600E、NRAS、PIK3CA基因突变、EGFR基因突变（外周血）、EGFR基因突变（组织）共计8个项目的能力验证，均满分通过。
自成立以来，艾德医学检验实验室始终积极参加国内外各权威机构组织的各项室间质评，以此自我监督、不断成长，透过严苛的质控流程层层把关，保障每一次检测的准确性。
至此，我们已连续9年均以优异的成绩通过363项共计534次国内外室间质评，未来，我们将持续以高标准、高要求为基础，提供高质量的检测服务，致力成为临床和患者最值得信赖的精准诊断伙伴。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线：400-065-0680 邮箱：sales@amoydx.com
