质量先行|双中心满分通过17项 CAP、NCCL、SCCL室间质评
近日,美国病理学家协会(CAP)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、上海临床检验中心(SCCL)先后公布了多项室间质量评价结果,艾德医学检验实验室(下称双中心)斩获了17项满分佳绩,以超高水准的综合实力再获多方权威认可。
CAP 4项全满分
CAP是国际公认的实验室认可“金标准”,本次双中心参与了NEO-B、NGS-A、NGSB-A、NGSST-A 4个项目的能力验证,接受了CAP对检验前的病理质控、检测中的合规操作、下机后的生物信息学分析、数据解读等环节的全链条考核。
双中心所有结果均与CAP官方公布的标准结果完全一致,4大项目全满分0瑕疵通过能力验证,展现了国际一流的检测实力和卓越领先的管理体系。
艾德生物在NGS领域创新技术始终保持行业领先,自主专利技术ADx-ddCapture®优化文库的结构及捕获探针的设计,ADx-HANDLE®技术解决了NGS建库过程中操作繁琐的痛点,ADx-GSS®核心算法打破海外技术垄断,自主专利技术全面实现了从检测、算法到分析、报告全面配套的肿瘤基因检测解决方案,树立了行业标杆。
NCCL 3项全满分
NCCL是国内实验室室间质量评价的最高标准,承担全国临床检验质量管理与控制工作。本次双中心参与了实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测、UGT1A1、人乳头瘤病毒-16,-18及分型3项能力验证项目,所有上报结果与官方结果完全一致,全满分通过考评。
屡次多项目全满分,充分印证了艾德医学检验实验室多技术平台平衡发展,在检测项目的覆盖性、技术平台的广泛性、实验操作的规范性、检测结果的准确性、报告解读的精准性、检测产品的优异性等方面均达行业领先水平,具备全面的临床肿瘤检测服务能力。
SCCL 10项全满分
上海临床检验中心是上海市卫生健康委员会授权开展全市医疗机构临床实验室质量监管、指导和服务的技术支撑单位,也是全国成立最早、影响最大的质控中心之一。
本次双中心参与了BRAF V600E、KRAS、NRAS、PIK3CA基因突变 、EGFR基因突变(外周血)、EGFR基因突变(组织)、EML4-ALK融合基因、ROS1融合基因、肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测、微卫星不稳定性检测共计10个能力项目,均满分通过。
室间质量评价对临床检验的质量保证发挥着极其重要的作用。艾德医学检验实验室自成立以来,始终积极参与质评以此进行自我监督、不断提升质量水平。
截至目前,我们已连续10年均以优异的成绩通过386项共计569次国内外室间质评,未来我们也将持续严苛质控流程,以高质量、高标准的技术为临床和患者提供最具保障的检测服务。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。
2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
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