喜讯| 厦门艾德医学检验实验室顺利通过CNAS ISO15189现场评审
新年伊始，佳音传至。2月14日-16日，通过为期3天的全面评审，厦门艾德医学检验实验室凭借规范的检测流程及全面的质量管理体系，顺利通过CNAS ISO15189医学实验室现场评审，这是继2018年通过美国病理学家协会CAP认证、2022年获美国实验室认可协会A2LA认可后的又一重要权威认可。
中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，简称CNAS），是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，其认可申报门槛高、评审标准严，实验室获得CNAS ISO15189认可，意味着建立了符合国际标准的质量管理体系，实验室检测结果具有国际互认性。
本次评审由郑培烝主任、陈东主任、岳君秋主任三位评审专家组成，实验室领导班子及体系相关负责人全程跟评。
首次会议
2月14日，评审组组长郑培烝主任召开并主持现场评审首次会议，他介绍了评审目的、依据、范围，并明确了评审的方法、分工和日程安排及相关注意事项。实验室副主任王蓟斌博士从实验室简介、质量体系运行情况等方面进行了详细汇报。
现场评审
为期3天的评审现场，专家组根据CNAS认可相关准则，通过现场实验、人员演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式，分别对实验室质量管理体系在检测前、中、后等各个环节的文件记录、人员授权、设施环境、仪器设备、试剂耗材、检验方法等进行严苛、全面的评审。
通过现场沟通、人员座谈会等方式，实验室各部门相关工作人员与专家组进行了深入交流，详细解答专家们提出的问题，并认真记录其中的指导和建议。
末次会议
2月16日召开了评审末次会议，专家组对现场评审工作进行了总结，一致认为实验室质量管理体系完善并运行有效、技术能力符合要求、硬件设施完备、体系文件完善、职责分配合理、生物安全管理到位，现场宣布厦门艾德医学检验实验室顺利通过本次CNAS ISO15189现场评审，并布置了后续的管理及整改要求。
通过本次CNAS现场评审，厦门艾德医学检验实验室向着更高的质控体系再迈进一步，我们将以此为新的起点不断自我完善和优化，高标准、严要求、高质量地阔步前行，致力于为临床、患者、药企提供最具保障的肿瘤基因检测服务。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线：400-065-0680 邮箱：sales@amoydx.com
