满分认可｜艾德医学检验实验室再获11项权威能力验证
近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、上海市临床检验中心(SCCL)、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、美国病理学家协会（CAP）先后公布了多项室间质量评价结果，艾德生物旗下两家医学检验实验室（厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，下称双中心）再次斩获十余项满分佳绩，彰显了卓越的临床检测服务能力。
NCCL 4项全满分
NCCL主持的室间质量评价是国内的最高标准，负责全国临床检验的质量控制、标准化和技术指导等工作。
双中心本次参与了EML4-ALK融合基因检测（FISH）、EML4-ALK融合基因检测（PCR）、PIK3CA基因突变检测、乳腺癌HER2扩增FISH检测4项能力验证项目，全满分通过考评，再次展现了实验室以患者为中心，以临床需求为导向，多平台全面发展的综合实力。
SCCL BRCA1/2基因突变项目满分
BRCA1/2基因是PARP抑制剂(PARPi)获益人群的有效生物标志物，同时对卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌的治疗选择和预后判断具有重要意义。SCCL BRCA1/2基因突变高通量测序检测项目全面考核实验室对点突变、插入和缺失等各种突变类型的检测水平，并综合评估各实验室在生信分析和报告解读方面的规范性和准确性。
作为全国唯一获批BRCA基因突变检测产品的企业，艾德生物在BRCA检测领域拥有丰富的经验和庞大的样本数据，一如既往斩获满分成绩。
EMQN 5项全通过
EMQN作为全球分子遗传学检测质量保证和标准化先锋，在全球享有极高的行业地位，其提供的室间质评服务以严苛、全面著称。双中心以优异的成绩通过了5项重要领域的质量考核：Lung Cancer (NSCLC) - New and Emerging Biomarkers（非小细胞肺癌-新兴生物标志物）、Oncogene Panel（癌基因检测）、Melanoma(黑色素瘤)、Colorectal Cancer（结直肠癌）、MSI（微卫星不稳定）。
在此次评估中，双中心接受了EMQN对检测流程的规范性、检测结果的准确性、生信分析的严谨性、检测产品的优异性等全链条考核，凭借领先的技术水平和完善的质控体系，再获官方权威认可。
CAP MTP-B项目双满分
MTP（Multigene Tumor Panel）项目主要是对肿瘤多基因多种突变类型的检测能力进行评估。
本次项目，厦门、上海两家医学检验实验室分别采用PCR-11基因、NGS-10基因产品进行能力验证，凭借专业、精准、规范的综合实力，以及艾德生物产品的卓越性能，双中心所有结果均与CAP官方公布完全一致，满分通过本次验证。
艾德生物PCR-11基因产品全面涵盖指南推荐肺癌一线必检及拓展的核心驱动基因，操作简便、出报告快速，满足临床及时诊治需求，已成为13家国内外知名药企7大类靶向药物的伴随诊断，在日本获批上市纳入当地医保。
艾德生物NGS-10基因产品是国家药监局（NMPA）批准的创新医疗器械，用于指导肺癌、肠癌两大常见恶性肿瘤靶向治疗，开创我国跨癌种NGS伴随诊断审批先河，获批4大伴随诊断、检测灵敏度高、临床应用范围广。
精准检测是精准医疗的必要前提！多年来，艾德医学检验实验室持续参加国内外各项室间质评，不断进行自我监督和提升，依托高品质的产品和健全的质量管理体系，保障精准无误的检测结果。
不负每个样本背后的期望，我们将坚守高标准、严要求，不断精进技术、优化服务，以快速、精准、可靠的肿瘤基因检测服务为临床和患者保驾护航。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线：400-065-0680 邮箱：sales@amoydx.com
