喜讯| 厦门艾德医学检验实验室顺利通过CNAS ISO15189监督及扩项现场评审
2026年3月13日-15日，厦门艾德医学检验实验室迎来了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）2026年“监督及扩项”现场评审。本次评审，CNAS委派福建医科大学附属协和医院郑培烝主任担任评审组组长，河南省人民医院孙廷谊主任、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）叶庆主任担任评审组专家成员。实验室管理团队及相关负责人全程跟评，高效配合专家组审核工作，圆满完成本次迎审任务。
首次会议
3月13日上午，监督及扩项评审首次会议召开。评审组组长郑培烝主任详细介绍了评审目的、标准、范围、方法及分工和日程安排等。厦门艾德生物技术研究中心有限公司总经理王弘宇对评审专家的到来表示热烈欢迎，并强调了实验室对ISO15189认可工作的高度重视，希望借助此次机会进一步推动实验室质控与服务水平的提升；实验室副主任王蓟斌博士从实验室简介、质量体系运行情况等方面进行了详细汇报。
现场评审
随后，评审专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求，通过审核质量体系文件、查阅记录、核查仪器、性能验证、现场实验、现场考核等维度，对检验前、中、后各环节进行了系统性审查。
评审过程中，专家组重点关注质量体系文件规定与实际运行的一致性，详细核查了实验流程记录的真实性、完整性、规范性和可追溯性；深入实验室各检测区域，对实验室的环境以及各类检验仪器的配置合理性、运行稳定性、校准有效性进行了全面核查；结合本次监督评审及扩项评审范围，随机选取多个检测项目开展现场实操考核；通过接收、标识、录入、保存等环节考核样本管理的规范性；同时从职责认知、审核能力、异常评估等方面现场考核授权签字人的综合能力。实验室各相关负责人全程详细解答专家组提出的问题，并认真记录专家们提出的指导意见和建议。
末次会议
3月15日，监督及扩项评审末次会议召开。会上，专家组一致对厦门艾德医学检验实验室质量管理体系的有效运行、技术能力的持续提升给予了高度评价，现场宣布实验室顺利通过本次CNAS ISO15189监督及扩项现场评审。
同时，专家组也客观指出了评审过程中发现的问题，并提出了针对性的整改建议。实验室负责人李海燕表示，将高度重视专家组提出的意见建议，立即组织相关人员制定详细的整改计划，并明确整改时限、责任到人，持续优化质量管理体系，强化技术能力建设。
通过本次监督及扩项现场评审，厦门艾德医学检验实验室的检测服务领域再一次得到扩展，技术能力持续提升，质控体系不断完善，这既是权威机构对我们专业实力的认可，更是我们践行初心的新起点。未来，实验室将始终深耕质控细节、迭代技术能力，用更全面、更精准、更高效的检测服务，为临床和患者守护精准医疗的“第一道防线”。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
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