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20项质评全通过,双中心始终以专业守护精准检测

2026-04-20 16:05:00

近日,国家病理质控中心(PQCC)、美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)等多家权威机构先后公布了多项室间质量评价结果,艾德生物旗下两家医学检验实验室(下称双中心)以优异的成绩通过了20项质评,用实力印证了“精准检测”的核心竞争力。

秉持“恪守规范,精益求精”的理念,双中心把每一项室间质评都当作一场与生命健康紧密相连的“质量大考”,截至目前,已经连续通过655项、898次由NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构组织的室间质评。


通过CAP质评项目


在CAP近期公布的项目中,双中心参与了CFDNA-B、NEO-A、NGSST-B、PDL1-B四大重点项目,覆盖肿瘤细胞含量占比评估、液体活检样本检测和基因变异分析、实体瘤肿瘤组织基因变异和注释、PD-L1表达水平检测等核心领域。本次CAP考核维度贯穿样本从提取、质控、检测到生信分析、报告解读全流程,双中心均以优异成绩顺利通过所有考评,充分展现了实验室在复杂样本处理、疑难变异类型识别及全流程规范化管理上的综合实力。


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通过EMQN质评项目


双中心本次参与了4项EMQN能力验证:LUNG CANCER (NSCLC)[Plasma](非小细胞肺癌血液检测)、OVARIAN and PROSTATE CANCER (v Somatic) [PARPi](卵巢癌/前列腺癌-体系突变,PARP抑制剂相关检测)、OVARIAN, BREAST, PROSTATE and PANCREATIC CANCERS(v Germline) [PARPi](卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌-胚系突变,PARP抑制剂相关检测)、PROSTATE CANCER (v Plasma) [PARPi](前列腺癌-血液,PARP抑制剂相关检测),考核领域涵盖组织与血液样本、体系与胚系变异等维度。双中心所有项目均满分通过,再次以硬核实力印证了实验室在多癌种、多样本类型基因检测上的高度准确性与稳定性。


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通过PQCC质评项目


国家病理质量控制中心(PQCC)是国内权威的病理质量控制机构。本次双中分别参加了胃癌Claudin18.2免疫组化判读能力验证和免疫组化室间质控(PQCC-IHC-C15-HER-2-BC)两大项目,均顺利通过能力验证,再获国家级权威认可。作为国内病理质控的“风向标”,PQCC的考核对实验室质量控制和病理医生判读能力提出了较高要求,全优通过意味着实验室在病理检测技术能力、全流程质控标准上已达国内顶尖标准。


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通过各省级EQA质评项目


除了国内外权威EQA机构外,双中心也积极参加各省级EQA机构组织的各项室间质评,如厦门实验室近期通过了福建省病理质控中心组织的肠癌BRAF基因突变、肠癌KRAS基因突变、肠癌NRAS基因突变、肺癌EGFR基因突变、肺癌MET14号外显子跳跃突变等9个项目的室间质评;上海实验室近期通过了长三角地区临床病理质量控制联合体举办的胃癌Claudin18.2判读能力测评。


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艾德医学检验实验室以临床需求为导向,搭建了完善的全技术平台,检测项目覆盖可进行精准医疗的各个癌种,为临床精准诊疗及药物临床研究提供全面的检测服务。同时多技术平台间可相互验证,确保检测结果准确率;且针对低质量样本,还可多平台交叉进行检测,有效提升检测成功率,帮助更多患者赢得精准治疗时机。


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质量是精准检测的基石,双中心始终对标国际最高标准,构建全流程质控体系,先后获得CNAS、CAP、A2LA三大国际认可/认证,同时作为国家肿瘤基因检测技术临床应用中心示范单位,实验室将充分发挥示范引领作用,把高标准、严要求融入每一次检测,为肿瘤患者的个体化诊疗提供坚实保障。


关于艾德医学检验实验室

艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。

依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。

2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。

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