质量为先| 双中心20项质评再交满分答卷
近日,NCCL、SCCL、CAP、EMQN等国内外权威机构先后公布了多项质量评价结果,艾德生物旗下两家医学检验实验室(下称双中心)以全满分的优异成绩通过了20个重点项目的严苛考评,再次展现了强大的质控实力。
截至目前,双中心已经连续通过691项、935次国内外权威机构组织的室间质评,持续以国际一流的质量标准树立肿瘤精准检测行业标杆,为临床提供快速、精准、可靠的伴随诊断支撑。
NCCL室间质评项目
双中心本次参与了肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测、肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测、EML4-ALK融合基因检测(PCR)、EML4-ALK融合基因检测(FISH)、PIK3CA基因突变检测、乳腺癌HER2扩增FISH检测、伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性、全国实体肿瘤融合基因高通量测序检测(RNA水平)8个重点能力验证项目。考核内容涵盖多个技术平台、多种样本类型、多个癌种项目,全满分通过充分展现了实验室在肿瘤分子诊断领域标准化、规范化、专业化运营的硬核实力。

SCCL室间质评项目
本次SCCL室间质量评价,双中心参与了BRAF V600E基因突变、EGFR基因突变(外周血)、EGFR基因突变(组织)、EML4-ALK融合基因、KRAS基因突变、NRAS基因突变、PIK3CA基因突变、ROS1融合基因共计8个项目的能力验证,均满分通过,再次展现了双中心强大的综合实力。

CAP室间质评项目
在CAP近期公布的项目中,实验室参与了CYH-A项目(乳腺癌HER2基因扩增FISH检测)、RNA-A项目(RNA基因融合测序)、MTP-A项目(肿瘤多基因多种突变检测),所有结果均与CAP官方公布的标准结果完全一致,3大项目全满分通过考评,展现了国际一流的检测实力和卓越领先的质控体系。

EMQN室间质评项目
LYNCH(林奇综合征)项目旨在考核实验室对常染色体显性遗传的结直肠癌易感综合征的高风险人群进行精准筛查,随大众防癌意识的不断提高,其检测备受各界关注。本次质评中,双中心在检测结果准确性、解读结果准确性及临床报告规范性三大环节均获得满分2.00分,再获国际标准认可。

六大平台,覆盖常见癌种;全技术链条,应对多场景需求。作为国家肿瘤基因检测技术临床应用中心示范单位,艾德医学检验实验室始终以国际一流标准淬炼质量内核,以可追溯、可验证的体系,将国际标准融入每一份报告中,致力于为临床和患者提供最具保障的伴随诊断服务。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。
2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
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