中国肿瘤界再传捷报!
今日,中国肿瘤界再传捷报!广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式发表!
OO-1201研究是迄今为止全球最大规模的ROS1阳性NSCLC临床试验,奠定了肺癌ROS1亚型的治疗途径。在中国胸部肿瘤协作组的主导下,该研究历时3年先后纳入来自日本、韩国、中国大陆和台湾37家医院1000多名肺癌患者,共筛选出127名ROS1阳性患者,采用克唑替尼进行精准治疗,效果令人振奋:克唑替尼治疗ROS1阳性肺癌客观响应率(ORR)高达72%,中位无进展生存期(mPFS)长达16个月,其中13%的患者肿瘤完全消失!目前还有超过1/3的患者仍在接受治疗中。
值得自豪的是,OO-1201临床研究采用了中国企业艾德生物自主研发的ROS1检测试剂盒。基于该研究,日本批准克唑替尼用于ROS1阳性肺癌治疗的同时,批准了艾德生物ROS1检测试剂盒作为伴随诊断试剂,这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破!
精准治疗,诊断先行!2010年以来,艾德生物在我国率先上市包括EGFR等基因检测试剂盒,已造福我国数以百万人次肺癌患者。2017年艾德ROS1产品在日本获批伴随诊断试剂,并纳入日本医保,成为我国首个在国际上获批的伴随诊断产品,自此,艾德ROS1产品成为日本唯一获得法规支持的伴随诊断产品,日本患者采用克唑替尼治疗前均需采用艾德ROS1产品进行检测,短短一年内,日本已有3万余肺癌患者从该产品中获益!
从支持国际大型临床研究到日本获批伴随诊断试剂,艾德生物自主研发的伴随诊断产品不仅造福了我国广大肿瘤患者,也在发达国家医疗市场崭露头角。中国智造,迈向全球!
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。
2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
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