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喜讯!艾德生物子公司-上海厦维中心实验室通过美国CAP认证!

2018-05-22 17:00:00

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近期,艾德生物旗下全资子公司上海厦维生物技术有限公司(以下简称“上海厦维”)中心实验室接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAPCollege of American Pathologists,美国病理家协会)派遣的资深专家的现场审检,顺利通过CAP项目质量体系验收,获得CAP总部颁发的CAP认证证书。

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CAP认证是目前国际公认的质量认证“金标准”,美国CLIAFDA均参考其质量认证体系。CAP质量认证体系强调质量控制 (Quality Management)、人员资质与评估(Personnel Qualification and Assessment)、方法学验证 (Assay Validation)、标准实验流程 (SOP) 数据解读与报告(Interpretation and Reporting) 能力验证(ProficiencyTesting)、场地设施(Physical facility)、仪器与试剂可靠性验证(Competence Assessment)以及安全(Safety)。在上述评估中,上海厦维展现出国际一流标准的实验室质量管理体系,获得了评审专家的高度评价和赞赏。

斩获CAP 认证,标志着上海厦维中心实验室质量管理体系和实验技术水平的规范性和准确性已达到国际先进水准,上海厦维中心实验室已成为与国际接轨的一流的专注肿瘤分子标志物检测的中心实验室,提供达到国际标准的高质量的检测服务。艾德生物将继续秉持“知而治之,艾德相伴”的理念,为临床和患者及合作伙伴提供最高质量标准的产品和服务。

 

关于CAP认证:

美国病理学会(College of American PathologistsCAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。CAP涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,几乎涵盖了所有医学实验室诊断领域,在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。

 

关于艾德医学检验实验室

艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。

依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。

2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。

服务热线:400-065-0680                                                                    邮箱:sales@amoydx.com

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