新闻与资源
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9月27日,艾德生物(SZ:300685)与日本国家癌症中心(National Cancer Center of Japan, NCC)共同宣布双方达成合作关系,NCC将使用艾德生物基于PCR平台的多基因联合检测产品艾惠健®(海外版)为亚洲个体化医学癌症基因筛查项目(LC-SCRUM Asia)筛选靶向治疗获益人群。
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艾德生物携手LOXO ONCOLOGY(礼来制药)推进LOXO-292国际临床研究 2019-06-23
艾德生物和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议,艾德生物自主研发的“艾惠健™”(基于PCR平台的多基因联合检测产品)和“维惠健™”(基于NGS平台的10基因检测产品)将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂。
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喜讯频传!艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入 、中国台湾 !2019-06-13
近日,公司自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突变检测试剂盒获得中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保,为当地非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供优质的伴随诊断。
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艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝健)正式获批上市2019-02-27
艾德生物NMPA获批产品再添新成员。公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品,同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例,结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。
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喜讯!艾德生物ROS1试剂盒中国台湾获批!2018-12-19
近日,艾德生物自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)获得中国台湾地区卫生行政部门颁发的医疗器械许可证,为中国台湾非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床治疗提供科学依据。
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艾德生物重磅NGS产品(维惠健™)获批上市2018-11-20
艾德生物与Illumina战略合作、自主创新的NGS产品(维惠健™),通过药监局创新医疗器械特别审批程序,获批肺癌、肠癌两个癌种,5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。
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C位出道!中国精准医疗领域标杆企业艾德生物亮相朝闻天下!2018-10-23
中央新闻媒体的报道,代表了社会各界对艾德生物的广泛认可与高度赞许。作为以创新研发为驱动的本土企业,短短10年,艾德生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品,填补了国内空白。创新产品ROS1获得日本、韩国药监部门批准并进入日本医保,是中国企业在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂,实现了国家“中国智造,迈向全球“的战略目标。
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国际市场再下一城:艾德ROS1试剂盒在韩国获批伴随诊断试剂2018-10-11
2018年10月1日,韩国食品药品安全部(MFDS)批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂:来自艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒,用于临床检测非小细胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。
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喜讯!艾德医学检验所全技术平台通过美国CAP认证!2018-09-21
2018年8月15日,厦门艾德医学检验所接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP(College of American Pathologists,美国病理家协会)派遣的资深专家的现场审检,全技术平台顺利通过CAP项目质量体系验收,获得CAP总部颁发的CAP认证证书。