新闻与资源
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国际市场再下一城:艾德ROS1试剂盒在韩国获批伴随诊断试剂2018-10-11
2018年10月1日,韩国食品药品安全部(MFDS)批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂:来自艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒,用于临床检测非小细胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。
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喜讯!艾德医学检验所全技术平台通过美国CAP认证!2018-09-21
2018年8月15日,厦门艾德医学检验所接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP(College of American Pathologists,美国病理家协会)派遣的资深专家的现场审检,全技术平台顺利通过CAP项目质量体系验收,获得CAP总部颁发的CAP认证证书。
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肺癌一线检测新产品——艾德生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批2018-08-24
2018年8月24日,艾德生物又一多基因联合检测试剂盒(商品名:艾惠健)获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。
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恪守规范,精益求精!2018-05-25
2018年5月,厦门艾德医学检验所再次以7个项目全满分通过了由卫生部临床检验中心(NCCL)组织的2018年上半年(第一轮)全国临床检验实验室质量评价,彰显艾德生物恪守规范、精益求精的品质追求!
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喜讯!艾德生物子公司-上海厦维中心实验室通过美国CAP认证!2018-05-22
近期,艾德生物旗下全资子公司上海厦维生物技术有限公司(以下简称“上海厦维”)中心实验室接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP(College of American Pathologists,美国病理家协会)派遣的资深专家的现场审检,顺利通过CAP项目质量体系验收,获得CAP总部颁发的CAP认证证书。
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中国肿瘤界再传捷报!2018-03-30
今日,中国肿瘤界再传捷报!广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式发表!
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2018年1月21日,《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识2018版》发表会暨艾德生物Super-ARMS® EGFR伴随诊断试剂上市发布会在深圳隆重举行。广东省人民医院吴一龙教授、北京协和医院梁智勇教授、上海市肺科医院周彩存教授、上海市胸科医院陆舜教授等众多肺癌权威专家共同见证了《共识》的发表及我国首个以伴随诊断标准审评的Super-ARMS® EGFR产品上市的历史时刻,并为参会人员带来了一场学术盛宴。
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艾德生物签署三方战略合作框架协议,助力中国眼科精准医疗产业发展2018-01-08
1月4日,艾德生物(股票代码:300685)与中国知名的专业眼科医疗集团——华厦眼科以及专业从事视网膜疾病基因疗法的继景生物签署了三方战略合作框架协议,三方将建立密切、可持续发展的战略合作伙伴关系,实现业务互补和整合联动发展,共同促进中国眼科精准医疗产业的发展。
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液体活检里程碑式突破!中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批2018-01-19
2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒,将开启肿瘤液体活检的新里程!